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| 還你一個干干凈凈的三維混合機 |
| 關鍵詞：三維混合機 隧道烘箱 熱風循環(huán)干燥箱 |
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公司名稱：泊頭市凱盛泵業(yè)有限公司 |
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詳細說明 |
| 三維混合機和人一樣，保持日常的清洗*是*重要的。那是因為三維混合機因為驗證方法選擇*不利清潔情形，即*差條件。 三維混合機清潔驗證的關鍵部位為三維運動混合機內表面。 首先從考慮活性成分的無顯著影響值入手，計算*大允許殘留物濃度限度。然后對沖洗水樣及取樣棉簽樣品進行化學檢驗，對沖洗溶液樣品進行化學檢驗，將所得結果與可接受限度比較，若低于殘留物濃度限度，則可證實清洗程序的有效性和穩(wěn)定性。 三維混合機如何取樣呢？清洗設備及驗證取樣都必需在30萬級的環(huán)境下進行。 化學取樣的方法也可以一試，用鑷子取棉簽在純化水中濕潤，擦拭設備內表面，每個棉簽取樣面積為25cm2，共取100cm2。將取樣后4個棉簽放入100ml純化水用超聲波洗滌2分鐘。 還有棉簽擦試法取樣，用鑷子取4個棉簽在無菌生理鹽水中濕潤，擦拭設備內表面位置，每個棉簽取樣面積為25cm2，共取100cm2。將取樣后4個棉簽放入20ml純化水用超聲波洗滌2分鐘。 三維混合機按清洗程序清洗后，在將要生產的產品中存在已生產產品活性物質的殘留量，原則上不能超過活性物質濃度的0.1%。再利用這個值，計算出化學驗證所取樣品中允許的活性物質的殘留量作為可接受標準限度。 確定三維混合機*難清洗部位為設備的內表面，即*容易為固體殘留，液體粘污又不易清潔的地方。 你是不是想把三維混合機、隧道烘箱、熱風循環(huán)干燥箱也都一起清洗驗證一下了呢？動起手來一起驗證一下吧。 更多有關信息，請參考南京騰飛干燥設備有限公司。 |
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